某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP

题目

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()

  • A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
  • B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
  • C、药品与地面间距5厘米
  • D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
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第1题:

药品经营企业必须遵守( )

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)


正确答案:D
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品经营企业管理

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第3题:

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A、红色、黄色、绿色

B、黄色、绿色、红色

C、绿色、红色、黄色

D、红色、绿色、黄色

储存药品相对湿度应为A、35%~65%

B、35%~75%

C、45%~65%

D、45%~75%

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛

C、药品与地面间距5厘米

D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠


参考答案:问题 1 答案:C


问题 2 答案:B


问题 3 答案:C

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业出库的某药品有效期为3年,其质量跟踪记录保存期限至少为


正确答案:D

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


正确答案:C

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第7题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


正确答案:ACDE

第8题:

根据以下材料,回答题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色 查看材料

A.红色、黄色、绿色

B.黄色、绿色、红色

C.绿色、红色、黄色

D.红色、绿色、黄色


正确答案:C
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第9题:

药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


正确答案:D

第10题:

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。
储存药品相对湿度应为

A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%

答案:B
解析:

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