目前公认的全面控制药品质量的法规有（）、GMP、GSP、GCP。

A、GSP和GAP

B、GMP和GCP

C、GMP和GSP

D、GCP和GLP

E、GAP和GUP

药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

A．《药品生产质量管理规范》(GMP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品临床试验管理规范》(GCP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《药品使用质量管理规范》(GUP)

(85～87题共用备选答案)

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)

药品生产企业必须遵守( )。

药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

A．GAP(GUP)

B．GCP(GLP)

C．GAP(GLP)

D．GMP(GSP)

E．GMP(GUP)

药品生产企业必须遵守( )。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)

我国规定，药品生产企业必须通过

A、GCP认证

B、GLP认证

C、GMP认证

D、GSP认证

E、GPP认证

《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有

A．GCP、GLP、GMP、GTP

B．GBP、GLP、GMP、GSP

C．GAP、GCP、GLP、GSP

D．GLP、GMP、GSP、GCP

E．GMP、GTP、GBP、GLP

医疗机构配制制剂必须遵守( )。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)