当批物料的不合格情况与及生产急需或其它原因需作特殊处理时，该批物料有几种处理方式：（）、（）、（）。

题目

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第1题：

用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。

A．批号

B．批生产记录

C．物料平衡

D．标准操作规程

E．生产工艺规程

正确答案：A
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》批号的含义

第2题：

粉煤灰进场须检验，检验时如有一项指标达不到规定要求，则该批粉煤灰作不合格品或降级处理。()

答案：错

解析：

允许复检，以复检结果为准。

第3题：

某厂订购一批自行车零件，双方规定其不合格品率不超过5%为合格批，现从该批随机抽取100个零件进行检验，发现有7件不合格品，当显著水平a=0.05时，该批产品的检验结论为( )。

A．拒绝该批产品

B．接受该批产品

C．不能确定

D．可拒绝也可接受该批产品

正确答案：B
解析：此题使用比例P的假设检验。拒绝域{u＞u1-a}＝u＞1.645}由于u未落在拒绝域中，故不能拒绝原假设。

第4题：

检验批抽样样本当采用计数抽样时，对明显不合格的个体（）。

A、不纳入检验批
B、需纳入检验批
C、应进行处理
D、不需进行处理

正确答案:A,C

第5题：

抽样检验风险设p为被检验批的真实质量水平，p0为双方约定或标准的质量水平，则（）。

A.当p≤p0时，把合格批判为不合格批拒收的错误，称为弃真错误
B.当p≤p0时，把不合格批判为合格批接收的错误，称为存伪错误
C.当p≥p0时，把不合格批判为合格批接收的错误，称为存伪错误
D.当p≥p0时，把合格批判为不合格批拒收的错误，称为弃真错误
E.弃真错误为生产方风险

答案：A,C,E

解析：

当p≤p0时，把合格批判为不合格批拒收的错误，称为第一类错误（弃真错误），出现这种错误的概率叫第一错判概率，用a表示，此类概率即生产方风险。
当p≥p0时，把不合格批判为合格批接收的错误，称为第二类错误（存伪错误），出现这种错误的概率叫第二错判概率，用B表示，此类概率又称为使用方风险。

第6题：

如果长丝机织土工布某项内在指标的检测不合格,则以下说法正确的是（）。

A.复检一次为准,复验合格者作全批合格,否则作全批不合格处理
B.复检时只对不合格项进行复验,并以全部抽检样品的检验结果的平均值作为复验结果
C.一次性判定该批土工布的内在质量不合格
D.可以复检,复检时的取样卷数与初次抽检时取样卷数相同

答案：C

解析：

内在质量的判定：内在质量的测定应从批样的每一卷中距头端至少3m随机剪取一个样品，以所有样品的平均结果表示批的内在质量。符合标准4.1的要求，内在质量合格。

第7题：

铝合金型材检查结果的判定及处理包括（）。

A.化学成分不合格时，判该批不合格
B.尺寸偏差不合格时，判该批不合格，但允许逐根检验，合格者交货
C.外观质量不合格时，判该件不合格
D.力学性能试验结果有任一试样不合格时，应从该批（炉）型材
E.重复试验结果仍有试样不合格时，则判该批型材不合格，或进行重复热处理，重新取样

答案：A,B,C,D,E

解析：

铝合金型材检查结果的判定及处理：1）化学成分不合格时，判该批不合格。2）尺寸偏差不合格时，判该批不合格，但允许逐根检验，合格者交货。3）外观质量不合格时，判该件不合格。4）力学性能试验结果有任一试样不合格时，应从该批（炉）型材（包括原不合格的型材）中重取双倍数量的试样重复试验，重复试验结果全部合格，则判整批型材合格，若重复试验结果仍有试样不合格时，则判该批型材不合格，或进行重复热处理，重新取样。

第8题：

若第一样本发现有2件不合格品，则下列说法正确的是( )。

A．继续抽第二样本

B．当第二样本发现的不合格品数不超过1件时，拒收该批

C．当第二样本未发现不合格品时，拒收该批

D．当第二样本发现1件不合格品时，拒收该批

正确答案：A
解析：(3)不合格品数介于接收和拒收之间时，继续抽取第二样本；第二样本与第一样本中抽取的不合格品数的和小于等于接收数时，接收该批。

第9题：

下列关于接受上界和拒收下界的说法中，正确的有（　）。

A.设交验批的不合格率为p，当p≤p0时，交验批为合格批，可接受
B.设交验批的不合格率为p，当p≤p0时，交验批为不合格批，应拒受
C.设交验批的不合格率为p，当p≥p1时，交验批为不合格批，应拒受
D.设交验批的不合格率为p，当p≥p1时，交验批为合格批，可接受
E.设交验批的不合格率为p，当p＜p1时，交验批为不合格批，应拒受

答案：A,C

解析：

本题考查的是抽样检验原理。接受上界：设交验批的不合格率为p，当p≤p0时，交验批为不合格批，应拒受；拒收下界：设交验批的不合格率为p，当p≥p1时，交验批为不合格批，应拒受。

第10题：

使用花车或平盘车运送物料时，可以使用绳批子或其它代用品

正确答案:错误

当批物料的不合格情况与及生产急需或其它原因需作特殊处理时，该批物

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