特别许可事项的特点是()。
第1题:
由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
第2题:
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
第3题:
“医疗机构制剂许可证”变更分为 ( )
A.许可事项变更和关键事项变更
B.许可事项变更和登记事项变更
C.一般事项变更和关键事项变更
D.一般事项变更和登记事项变更
E.许可事项变更和一般事项变更
第4题:
第5题:
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
A.许可事项变更
B.登记事项变更
C.许可事项变更和登记事项变更
第6题:
以下属于特别许可的是()。
A、驾驶许可
B、营业许可
C、枪支许可
D、执业许可
第7题:
受限空间许可证须至少应包括以下内容:作业内容、气体测试结果、安全控制措施、个人防护用品、许可签发、能量隔离措施、特别注意事项、许可关闭、应急求援措施。
此题为判断题(对,错)。
第8题:
A、法定事项、
B、行政事项
C、许可事项
D、登记事项
答案:CD
解析:《药品生产监督管理办法》第十五条,《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。
第9题:
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应在原许可事项发生变更( )日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。
A.30日
B.20日
C.15日
第10题: