《医疗器械生产许可证》应当载明以下哪些事项()A、许可证编号B、生产地址C、生产范围D、发证机关、发证日期E、有效期限等事项

题目

《医疗器械生产许可证》应当载明以下哪些事项()

  • A、许可证编号
  • B、生产地址
  • C、生产范围
  • D、发证机关、发证日期
  • E、有效期限等事项
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第1题:

根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

E.发证机关


正确答案:BCD
本题考查《药品生产许可证》的相关知识。企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。

第2题:

《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ,载明生产产品名称、注册号等信息。


正确答案:5 年 登记表

第3题:

《医疗器械经营企业许可证》应当载明(企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限)等项目。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目?()①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等

  • A、①②③⑤
  • B、①②③④
  • C、①②④⑤
  • D、①③④⑤
  • E、①②③④⑤

正确答案:E

第5题:

根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为
A .企业名称 B .企业负责人 C .生产范围 D .生产地址 E .发证机关


答案:B,C,D
解析:

本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应 试指南》中对“变更事项”无具体内容。

第6题:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。

A、 15、15

B、 30、15

C、30、30

D、60、30

E、 60、45


正确答案:B

第7题:

由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B.生产范围、生产地址、许可证编号

C.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限

D.企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型

E.企业负责人、注册地址、发证机关和日期


正确答案:C
解析:由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。

第8题:

药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、三十日


答案:B

第9题:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
30

第10题:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?

  • A、[15]
  • B、[7]
  • C、[20]
  • D、[30]

正确答案:D

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