药品临床安全性综合评估时，不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。
第1题：
《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的( )。
A．药物临床试验
B．药品生产或者进口
C．药品注册检验以及监督管理
D．药品研发
E．药品安全性研究
第2题：
A、安全范围
B、安全指数
C、最小中毒量
D、极量
第3题：
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。
A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C、本规范适用于一类药品的安全性研究
D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E、本规范适用于化学药品的安全性研究
第4题：
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是
A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称
E.临床治疗首选程度
第5题：
国际上公认的药学职业道德是
A．药品安全性、有效性的临床应用原则
B．药品安全性、经济性的临床应用原则
C．药品安全性、有效性、经济性的临床用药三原则
D．药品的合理性的临床应用原则
E．药品的安全性、合理性的临床应用泵则
第6题：
药品的安全性是指按规定的适应症和用法用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度。()
第7题：
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指
A、药品有效性
B、药品安全性
C、药品稳定性
D、药品均一性
E、药品经济性
第8题：
国务院药品监督管理部门审批时，除审查药品的安全性、有效性外，还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查，符合条件的，发给药品注册证书。()
第9题：
药品安全性及其相关信息内容包括：
A．药品安全性评估
B．药品相互作用
C．药品不良反应监察和中毒解救
D．药品滥用和不合理用药
E．药品质量信息
第10题：