对开办经营()的药品零售企业,要求应当配备执业药师。

题目

对开办经营()的药品零售企业,要求应当配备执业药师。

  • A、非处方药
  • B、处方药
  • C、甲类非处方药
  • D、乙类非处方药
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第1题:

《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

A、生物制品全部达到国际标准

B、中药标准主导国际标准制定

C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D、新开办的零售药店必须配备执业药师

E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求


参考答案:ABCDE

第2题:

与《国家药品安全“十二五”规划》对执业药师的规划相符的是()。

A、2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B、自2012年开始,新开办零售药店均配备执业药师

C、自2012年开始,零售药店均配备执业药师

D、自2012年开始,零售连锁药店均配备执业药师


正确答案:AB

第3题:

《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括

A、生物制品全部达到国际标准

B、中药标准主导国际标准制定

C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D、新开办的零售药店必须配备执业药师

E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求


参考答案:BCDE

第4题:

近年来,执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。2015年11月,国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号),有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间,经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业,由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业,视为符合执业药师配备要求;从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师。
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的职责不包括

A.必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向当地负责药品监督管理的部门报告
C.负责对药品质量的监督和管理
D.负责药品的采购及经济管理

答案:D
解析:
在《执业药师资格暂行规定》中规定了执业药师的职责:①必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。②对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向当地负责药品监督管理的部门报告。③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。④执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。不包括采购等内容。故选D。

第5题:

国家药品安全“十二五”规划发展目标,新开办零售药店均配备

A、主任药师

B、执业药师

C、主管药师

D、药士


参考答案:B

第6题:

依照《执业药师资格制度暂行规定》规定,没有要求配备执业药师的单位是( )。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品检验机构

E.医疗机构


正确答案:D
考察重点是《执业药师资格制度暂行规定》对配备执业药师单位的规定。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。故选D。

第7题:

关于执业药师的叙述,不正确的是()。

A.经全国统一考试合格

B.执业药师的配备情况不是开办药品生产、经营、使用单位的必备条件

C.凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师

D.取得《执业药师资格证书》并经注册登记


参考答案:B

第8题:

《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括

A.生物制品全部达到国际标准

B.中药标准主导国际标准制定

C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.新开办的零售药店必须配备执业药师

E.药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求


正确答案:BCDE
国家药品安全“十二五”规划发展目标:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师,2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选BCDE。

第9题:

《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业

A. 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B. 经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师

C. 应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

D. 应具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

E. 在超市等其他商业企业内设立零售药店的,可以不具有独立的区域


正确答案:ABCD

第10题:

近年来,执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。2015年11月,国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号),有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间,经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业,由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业,视为符合执业药师配备要求;从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师。
《执业药师资格制度暂行规定》规定,申请执业药师注册的必备条件不包括

A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法,遵守药师职业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

答案:C
解析:
申请执业药师注册必备条件:①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,遵守药师职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位考核同意。故选C。

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