中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型()。
第1题:
药物流行病学的主要任务
A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
C、国家基本药物的遴选
D、药物经济学研究
E、药物利用情况的调查研究
第2题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验:临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
第3题:
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互申通.延伸发展起来的新的医学研究领域,主要任务不包括
A.新药临床实验前药效学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测
E.国家基本药物的
第4题:
在新药临床试验中,推荐安全临床给药剂量的阶段是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、上市后再评价
E、生物利用度评价
第5题:
新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第6题:
上市后药品再评价阶段属于
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、0期临床试验
第7题:
下列不属于药物流行病学的主要任务的是()。
A、国家基本药物的遴选
B、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
C、药物利用情况的调查研究
D、药物稳定性试验研究
E、药物经济学研究
第8题:
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要任务不包括( )
A.新药临床试验前,药效学研究的设计
B.药物上市前,临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
第9题:
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第10题:
上市后药品再评价阶段属于
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验