药学及工艺研究
临床安全性
临床有效性
伦理学
第1题:
A.上市后药品的再审查
B.上市后药品的再评价
C.非预期药物作用
D.药物警戒
E.药物临床评价
第2题:
A、药物耐受性试验
B、药物急性毒性试验
C、生物等效性试验
D、药物上市后再评价
E、药代动力学
第3题:
药品临床评价的两个阶段是( )。
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
第4题:
药品上市后的再评价,不包括哪个方面( )
A.新药试生产期临床实验工作
B.不良反应检测工作
C.药品淘汰工作
D.药品临床评价工作
E.药品价格确定工作
第5题:
根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为( )。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第6题:
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则
B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则
C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则
D、中药注射剂风险管理计划指导原则
第7题:
新药的临床前研究和临床研究
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
第8题:
广义地说,药物评价应包括( )
A.临床评价和非临床评价
B.临床前研究和上市后药品的质量评价
C.新药临床研究和药物上市后再评价
D.药物临床评价
E.新药的临床前研究
第9题:
药物安全性评价应包括
A.新药临床评价和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.临床前研究和上市后药品的实验室评价
第10题: