药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》

题目

药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）

A、《药物临床试验管理规范》
B、《药物非临床研究质量管理规范》
C、《药物生产质量管理规范》
D、《药物临床研究质量管理规范》
E、《药效学药动学研究质量管理规范》

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第1题：

新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行

A.GMP

B.GCP

C.GAP

D.GIP

E.GSP

正确答案：D
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第2题：

药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》

正确答案：A

第3题：

根据我国药事法规规定,药物的非临床安全性评价研究机构执行()。

A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP

答案C

第4题：

药物非临床安全性评价研究机构必须执行的是

正确答案：A

第5题：

药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）。

正确答案：B

第6题：

药物的非临床安全性评价研究机构必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

正确答案：B
GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的简称，其要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行GLP。所以答案是B

第7题：

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药品生产质量管理规范

C．药品经营质量管理规范

D．中药材生产质量管理规范

E．药物临床试验质量管理规范

正确答案：A

第8题：

药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

A.《药物临床试验管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药物生产质量管理规范》

D.《药物临床研究质量管理规范》

E.《药效学药动学研究质量管理规范》

正确答案：B
“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”

第9题：

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A、GLP

B、GCP

C、GUP

D、GAP

E、GSP

参考答案：AB

第10题：

药物非临床安全性评价研究机构应执行

A、GLP

B、CCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

参考答案：A

药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（

题目

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