对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是() A、工艺处方B、配制人员C、配制地点D、配制数量

题目

对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是() 

  • A、工艺处方
  • B、配制人员
  • C、配制地点
  • D、配制数量
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第1题:

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

A.临床需要经批准而配制的固定处方制剂

B.科研需要经批准而配制的固定处方制剂

C.临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

D.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

E.临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂


正确答案:D

第2题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A.处方

B.工艺

C.配制计划

D.配制地点

E.委托配制单位


正确答案:C

第3题:

对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是( )。

A.工艺处方

B.配制人员

C.配制地点

D.配制数量


正确答案:AC
此题暂无解析

第4题:

医疗机构制剂是指

A.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,处方可以根据医疗需要改变
C.医疗机构配制,且配制工艺成熟,并且可在临床上长期适用于某一病症的制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要,配制可在临床上长期适用于某一病症的制剂

答案:D
解析:
本题考查医疗机构制剂的概念。医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常、规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂处方不能随意更改。故答案为D。

第5题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

B.所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

第6题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是

A、工艺处方

B、配制时间

C、配制地点

D、配制数量

E、配制人员


参考答案:AC

第7题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

第8题:

医疗机构制剂是指( )。

A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

C.配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂

E.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂


正确答案:A

第9题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是

A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

C.批准配制的制剂,医师可以直接使用

D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:E

第10题:

对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员

答案:D
解析:
医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。故选D。

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