对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
第1题:
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
A.临床需要经批准而配制的固定处方制剂
B.科研需要经批准而配制的固定处方制剂
C.临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂
D.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
E.临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂
第2题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A.处方
B.工艺
C.配制计划
D.配制地点
E.委托配制单位
第3题:
对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是( )。
A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量
第4题:
第5题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证
B.所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
第6题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是
A、工艺处方
B、配制时间
C、配制地点
D、配制数量
E、配制人员
第7题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
第8题:
医疗机构制剂是指( )。
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
C.配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
第9题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是
A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制
B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制
C.批准配制的制剂,医师可以直接使用
D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
第10题: