工艺
处方
配制地点
配制人员
第1题：
对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A、工艺
B、配制地点
C、处方
D、配制人员
第2题：
属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A．法人变更
B．医疗机构类别变更
C．机构注册地址变更
D．制剂配制地址变更
E．医疗机构名称变更
第3题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A、法人变更
B、医疗机构类别变更
C、机构注册地址变更
D、制剂配制地址变更
第4题：
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A．法人变更
B．医疗机构类别变更
C．机构注册地址变更
D．制剂配制地址变更
E．医疗机构名称变更
D[解析]本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。
根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。
《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。
第5题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
c、制剂室负责人变更
D、注册地址变更
E、医疗机构类别变更
第6题：
对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（ ）。
A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量
第7题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（ ）。
A．工艺
B．处方
C．配制地点
D．配制人员
E．委托配制单位
本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。
第8题：
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。
A.医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证变更
C.医疗机构制剂许可证许可事项变更
D.医疗机构制剂许可证登记事项变更
E.医疗机制中药制剂委托配制
第9题：
属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
第10题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是
A、工艺处方
B、配制时间
C、配制地点
D、配制数量
E、配制人员