药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，

药品召回中药品生产企业的责任是( )。

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.药品召回

E.安全隐患

上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()

药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序

A、收回已上市销售的药品

B、收回拟上市销售的药品

C、收回已上市销售的存在问题的药品

D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品

药品召回是指

A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

关于药品召回的相关说法，错误的是()。

A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序

B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回

D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品注册申请人

在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。

A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回

B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品

D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品

E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于

A．一级召回

B．二级召回

C．三级召回

D．主动召回

E．责令召回

不属于召回义务的内容是

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告