新开办申请经营（批发）体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。
第1题：
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。
第2题：
经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
A.按械准字号批准
B.按药准字号批准
第3题：
以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是()。
A、体内使用的诊断药品
B、血源筛査的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D、用于蛋白质检测的诊断试剂
第4题：
诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请（）认证。
第5题：
下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（ ）。
A．国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定
B．省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定
C．跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定
D．个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业
E．申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域
第6题：
是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
A.医疗器械经营
B.医疗器械批发
C.医疗器械零售
D.医疗器械购销
第7题：
符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。
A.《医疗器械经营企业许可证》
B.《药品经营许可证》
第8题：
经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂
A.按械准字号批准
B.按药准字号批准
C.都不是
第9题：
第10题：
诊断试剂经营企业（批发）应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括（）。