《医疗器械监督管理条例》配套的部门规章有哪些?

题目

《医疗器械监督管理条例》配套的部门规章有哪些?

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相似问题和答案

第1题:

《医疗器械监督管理条例》的制定目的和适用范围分别为哪些内容?


正确答案:

制定目的:为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全。

适用范围:在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理的单位和个人。

第2题:

为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。


正确答案:分类,15

第3题:

为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械分类规则》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案:C

第4题:

《医疗器械监督管理条例》规定,具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。


正确答案:错误

第5题:

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。


正确答案:产品生产注册

第6题:

为了加强对 () 的监督管理,保证医疗器械的 () 、 有效,保障人体健康和生命安全,制定《医疗器械监督管理条例》。


正确答案:医疗器械, 安全

第7题:

为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。


正确答案:注册

第8题:

监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械注册管理办法》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《生产实施细则》


参考答案:D

第9题:

简述《医疗器械监督管理条例》的适用范围?


正确答案: 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

第10题:

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

  • A、《医疗器械生产监督管理办法》
  • B、《医疗器械监督管理条例》
  • C、《医疗器械分类规则》
  • D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

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