企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当()

题目

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当()

  • A、独立履行职责
  • B、在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
  • C、承担相应的质量管理责任
  • D、负责销售管理
  • E、负责储运管理
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第1题:

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。(质量负责人)不得同时兼任生产负责人。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

全面负责药品质量管理工作

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员


正确答案:B
企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710415】

第3题:

《医疗器械生产企业许可证》变更分为()变更。

A、质量负责人、企业负责人

B、许可事项、登记事项

C、企业名称、企业地址


参考答案:B

第4题:

企业质量管理部门负责人应当具有()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。


正确答案:执业药师;3

第5题:

()负责医疗器械质量管理工作,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权


正确答案:
企业质量负责人

第6题:

应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员


正确答案:C

第7题:

企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()


参考答案:√

第8题:

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人

A、企业法人

B、企业负责人

C、质量负责人

D、质量验收员


参考答案:C

第9题:

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。( )

A.对

B.错


正确答案:A

第10题:

医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的,()对所委托生产的医疗器械质量负责。


正确答案:委托方

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