经营第()类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求

题目

经营第()类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

  • A、一类
  • B、二类
  • C、三类
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第1题:

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

B.具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术

C.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

D.具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务

E.具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训


正确答案:ABCDE

第2题:

医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

A.具有独立的法人资质的企业

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


正确答案:CD

第3题:

生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。

A、《医疗器械相关法规》

B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案:A

第4题:

医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。

  • A、具有独立的法人资质的企业
  • B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
  • C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
  • D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

正确答案:C,D

第5题:

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()

  • A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
  • B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
  • C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
  • D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

正确答案:A,B,C,D

第6题:

经营第三类医疗器械,应当具有符合(),保证经营的产品可追溯。


正确答案:医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

第7题:

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。


正确答案:
计算机信息管理系统

第8题:

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A.具有进口医疗器械的资格

B.具有与其经营医疗器械相适应的场所

C.具有生产医疗器械的能力

D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务


正确答案:BDE

第9题:

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

  • A、第一类
  • B、第二类
  • C、第三类
  • D、二、三类

正确答案:C

第10题:

经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。

  • A、《医疗器械经营许可证》
  • B、《产品备案凭证》
  • C、《医疗器械经营备案凭证》
  • D、无需办证

正确答案:C

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