医疗器械商品批号的定义为()。

题目

医疗器械商品批号的定义为()。

参考答案和解析
正确答案:用于识别批号的一组数字或字母加数字,可以追溯和审查该批器械的生产历史
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第1题:

首营品种审核记录和有关资料按()管理要求归档保存,验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书。


正确答案:质量档案

第2题:

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:()。

A、医疗器械的名称、型号、规格、数量

B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期

C、生产企业的名称

D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式


参考答案:ABCD

第3题:

尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明

A.药品通用名称、规格、产品批号、 有效期

B.药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业


参考答案:A

第4题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,原料药的标签应当注明

A、药品通用名称、规格、批号、有效期
B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

答案:E
解析:
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第5题:

下面关于成本系统的[生产批号表]的说法,正确的是()。

A.生产批号在成本资料录入中定义。

B.已定义的生产批号一经使用,就不能修改。

C.在本年度已全部完工的批号,在生产批号表中该批号不能删除。

D.在进入新年度后,其下包含的全部产品均已完工的批号在新账中不再显示。


参考答案:D

第6题:

医疗器械出库,出库复核员要把好(),必须按()所列项目,逐项复核门店名称、品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、配送日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确,质量完好,包装牢固。


正确答案:复合关、随货同行单

第7题:

医疗器械产品名称的规定有( )。

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


正确答案:ABCDE
解析:本题考查医疗器械产品名称的规定。

第8题:

原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、产品批号、 有效期

B.药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业


参考答案:D

第9题:

某药品生产企业生产肝素钠注射液,规格为2ml:1.25万U×10支。注射剂有效期为2年。
根据《药品说明书和标签管理规定》,肝素钠注射液的内包装,其标签至少应当注明

A.药品通用名称、规格、批号、有效期
B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

答案:A
解析:
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

第10题:

尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()

A药品通用名称、规格、批号、有效期

B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业


A

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