以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房()。A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的B、连锁零售经营医疗器械的C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

题目

以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房()。

  • A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
  • B、连锁零售经营医疗器械的
  • C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
  • D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
  • E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形
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第1题:

企业可以在哪些经营行为的可以不单独设立医疗器械库房?


正确答案:(一)单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的; (二)连锁零售经营医疗器械的;(三)全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的;(四)专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的; (五)省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。

第2题:

具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。


正确答案:错误

第3题:

医用刺激器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()

  • A、妊娠诊断试纸
  • B、医用脱脂纱布
  • C、医用缝合线
  • D、妇科用刀

正确答案:A,B

第5题:

《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形的,省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价? ()

  • A、根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的
  • B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
  • C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形
  • D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查
  • E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

正确答案:A,B,C

第6题:

医用磁共振成像设备是()

A第一类医疗器械

B第二类医疗器械

C,第三类医疗器械

D特殊用途医疗器械


C

第7题:

有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:()

  • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
  • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
  • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
  • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
  • E、法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

正确答案:A,B,C,D,E

第8题:

《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业()的醒目位置。

A、办公室

B、经营场所

C、物料间

D、库房


答案B

第9题:

以下说法错误的是()。

  • A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
  • B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
  • C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
  • D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

正确答案:B

第10题:

经营医用无菌纱布的企业,应取得《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:错误

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