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下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的（）。

题目

下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的（）。

  • A、国（食）药监械（准）字2004第215XXXX号，
  • B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
  • C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
  • D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
  • E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题：

医疗器械注册证书有效期()年。

A、3

B、4

C、56


参考答案：C

第2题：

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理


正确答案：C

第3题：

医疗器械生产企业应当符合下列条件()。

A、具有医疗器械生产许可证书

B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境


参考答案：CD

第4题：

下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX

下面关于医疗器械的表述正确的是

A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．

D.助听器属于第一类医疗器械产品

E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


正确答案：AE
在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的，三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书。

第5题：

经营和使用无产品注册证书、无合格证的医疗器械的


正确答案：B

第6题：

涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书,或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令改正,可以并处1万元以下罚款。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第7题：

由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书的是


正确答案：C

第8题：

医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前()个月内,申请到期重新注册。

A、3

B、4

C、5

D、6


参考答案：D

第9题：

下面关于医疗器械的表述正确的是

A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

D．助听器属于第一类医疗器械产品

E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


正确答案：AE

第10题：

医疗器械注册证书有效期（）年。


正确答案:5

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