加强对医疗器械的监督管理,目的是保证医疗器械的()。

题目

加强对医疗器械的监督管理,目的是保证医疗器械的()。

  • A、安全
  • B、有效
  • C、保障人体健康和生命安全
  • D、方便群众使用
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第1题:

医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》


参考答案:B

第2题:

为了加强对 () 的监督管理,保证医疗器械的 () 、 有效,保障人体健康和生命安全,制定《医疗器械监督管理条例》。


正确答案:医疗器械, 安全

第3题:

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

选项二十二 A、植入人体的医疗器械

B、用于支持、维持生命的医疗器械

C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理

第129题:

第一类是指


正确答案:C

第5题:

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是

A.医疗器械注册管理办法

B.医疗器械标准管理办法

C.医疗器械新产品审批规定

D.医疗器械监督管理条例

E.医疗器械分类规则


正确答案:D

第6题:

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》


参考答案:B

第7题:

为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。


正确答案:注册

第8题:

为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械分类规则》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案:C

第9题:

加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

A.安全

B.有效

C.安全、有效


正确答案:C

第10题:

制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。

  • A、科学、合理
  • B、正确、规范
  • C、科学、规范
  • D、方便、规范

正确答案:C

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