II期临床试验

题目

II期临床试验

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

“仙牛健骨颗粒事件”中哪一期临床试验出现了严重问题()

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

正确答案：B

第2题：

下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

A、I期临床试验

B、Ⅲ期临床试验

C、Ⅳ期临床试验

D、II a期临床试验

E、Il b期临床试验

答案：C

第3题：

新药在批准上市前，应当进行()临床试验。

A、I期

B、II期

C、III期

D、IV期

参考答案： ABC

第4题：

上市后的药品临床再评价阶段属于

A.I期临床试验 B. IIa期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.II b期临床试验

答案：D

解析：

D
解析：本题考查药品临床评价的阶段。
IV期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者；)中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

第5题：

临床试验阶段,II期临床的样本量是()。

A、10～50 例

B、20～100 例

C、100～300例

D、300～500例

E、1000～5000例

正确答案：C

第6题：

根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

正确答案:A。解析：本题考查临床试验分期。I期临床试验病例数为20~30例，II期临床试验病例数不少于100例，III期临床试验病例数不少于300例，IV期临床试验不少于2000例。

第7题：

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于 A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、Ⅲ斯临床试验

D、Ⅳ期临床试验、

E、生物等效性试验

正确答案：C

第8题：

仿制药研发过程一般要求完成()。

A、生物等效性试验

B、I期临床试验

C、II期临床试验

D、III期临床试验

E、IV期临床试验

答案：A

第9题：

II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。

A、给药剂量和给药方案

B、给药剂量

C、给药方案

D、给药间隔

答案：C

第10题：

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

A. I期临床试验
B.II期临床试验 c. III期临床试验
D. IV期临床试验
E.生物等效性试验

答案：C

解析：

C。
解析：II期临床试验采用随机盲法对照试验，III期临床试验采用具有足够样本量的随机盲法对照试验。I期和II期临床试验没有要求盲法对照试验。故选C。

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容