岗位操作法属于（）A、理制度B、生产管理文件C、质量管理文件D、以上均不是

药品生产企业应有( )。

A．生产管理的各项制度和记录

B．质量管理的各项制度和记录

C．产品生产管理文件

D．产品质量管理文件

E．文件起草、修订、保管等管理制度

A.制度文件(QA)、职责文件(QD)、程序文件(QP)、记录类文件(QR)

B.制度文件(QM)、职责文件(QD)、程序文件(QR)、记录类文件(QP)

C.制度文件(QM)、职责文件(QD)、程序文件(QP)、记录类文件(QR)

A、质量管理制度

B、质量管理体系

C、生产管理制度

D、生产管理体系

批检验记录属于()

A.验证文件

B.生产记录

C.生产管理文件

D.质量管理文件

药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。

A．生产工艺规程

B．岗位操作法或标准操作规程

C．批生产记录

D．批检验记录

E．产品质量稳定性考察

此题为判断题(对，错)。

对申请企业的质量管理制度和责任制度，下面说法不正确的是()?

A.申请企业应当有健全有效的质量管理制度和责任制度;

B.申请企业应结合本单位情况和申证产品的生产技术管理要求，不断完善质量管理体系;

C.应在管理制度和文件中应该明确每个工作岗位的质量职责和活动程序，以此作为岗位考核的依据;

D.以上都不是。

药品批发企业的质量管理体系文件包括

A、质量管理制度

B、部门及岗位职责

C、操作规程

D、档案、报告

岗位操作法属于()

A.理制度

B.生产管理文件

C.质量管理文件

D.以上均不是

A、企业质量管理目标

B、兽药清查记录

C、质量管理培训、考核制度

D、企业组织机构、岗位和人员职责

E、不合格兽药和退货兽药的管理制度