GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
第1题:
第 27 题 GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是( )。
A.青霉素类等高致敏药品
B.毒性药品
C.放射性药品
D.一般生化类药品
E.普通药品
第2题:
请根据以下内容回答 88~91 题
A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。
第3题:
第 17 题 根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是
A.避孕药品
B.激素类药品
C.青霉素类抗生素
D.抗肿瘤类化学药品
E.喹诺酮类抗生素
第4题:
根据下列内容,回答 119~120 题:
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
第 119 题 青霉素类等高致敏性药品( )。
第5题:
(66~67题共用备选答案)
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
青霉素类等高致敏性药品( )。
第6题:
生产青霉素类等高致敏性药品必须
A、使用独立的厂房与设施
B、分装室应保持相对负压
C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求
D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口
E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开
第7题:
分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。
第8题:
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是
A.青霉素类
B.中药注射剂
C.大容量注射液
D.高活性化学药品
第9题:
下列说法错误的足( )。
A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯
D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
第10题:
下列哪项内容不符合GMP规定( )
A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房