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ISO9000：2000族与ISO9000：1994族的区别之一

题目

ISO9000：2000族与ISO9000：1994族的区别之一是取消了（）

  • A、ISO9001
  • B、ISO9002
  • C、ISO9003
  • D、ISO9004
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第1题：

ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。

A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范


参考答案：B

第2题：

ISO9000系列标准的作用是（）。

  • A、ISO9000系列标准的产生是卖方赢得竞争的一种手段
  • B、ISO9000系列标准的产生是保护消费者利益的必然要求
  • C、ISO9000系列标准的产生是卖方增加运行成本的重要原因
  • D、ISO9000系列标准的产生是各国政府保护本国自身利益的有力武器

正确答案:A,B,D

第3题：

GMP与ISO9000族标准有何区别与联系？


参考答案：GMP与ISO9000族标准的区别与联系：(1)相同点：GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过采用控制影响产品质量因素的模式，从事后把关变为事前控制，变管结果为管因素，都是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的，它们具有以下共性。①目标、方法相同：GMP与ISO9000族标准的核心目标都是保证产品质量，确保产品质量持续、稳定地符合一定的要求；两者都采取控制要素的方法实现对产品质量的控制，都要求影响质量的全部因素始终处于受控状态。②理论基础、特征相同两者都认为产品质量形成于产品的全过程，所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程，且两者均与全面质量管理(TQC)密切相关；强调"预防为主"；都强调质量及质量管理应持续改进，不断修订和完善相应的质量标准和要求。

第4题：

ISO9000与ISO14000的主要区别不包括下列哪一项（）

  • A、承诺对象不同
  • B、承诺内容不同
  • C、认证依据不同
  • D、认证程序不同

正确答案:D

第5题：

简述ISO9000与全面质量管理的区别？


正确答案: （1）ISO9000作为质量管理和质量保证标准，具有标准的属性，实现了质量管理的有序、统一、规范并保持相对稳定性。全面质量管理则是质量管理学说发展到一定阶段的一种新的理论，是一个实践的、不断改进的过程。
（2）ISO9000是从购买方（顾客）的角度向企业提出质量管理和质量保证方面的要求，强调符合性。全面质量管理则是从组织本身的角度出发，动员组织的各方面参与质量管理工作，强调质量的不断改进。
（3）ISO9000注重质量体系的文件化，强调贯彻标准，具有可操作性和规范性。全面质量管理更注重统计方法和工具的使用，相对比较抽象。

第6题：

2000版ISO9000族的核心标准包括:()。

A、ISO9001,ISO9004和ISO8402

B、ISO9000,ISO9001和ISO10013

C、ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011

D、ISO9000，ISO9002,ISO9003和ISO9004


正确答案:C

第7题：

实施ISO9000对公司有什么意义？您在ISO9000实施过程中应如何做？


正确答案: 实施ISO9000质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。ISO9000质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。在ISO9000实施过程应：
A.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
B.确定这些过程的顺序和相互作用；
C.确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
D.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
E.监视、测量和分析这些过程；
F.实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

第8题：

()是目前影响最大的质量管理方面的国际标准。

A、ISO9000质量标准

B、ISO9000系列标准

C、ISO9000使用标准

D、ISO9000设计标准


参考答案：B

第9题：

职业安全健康管理体系是ISO9000质量管理体系标准中的内容之一。


正确答案:错误

第10题：

ISO9000标准与GMP的不同点有哪些？


正确答案: （1）性质不同：绝大多数国家或地区的GMP都具有法律效应，强制企业实行；而ISO9000族标准则是推荐性的技术标准，不具有强制企业实行的效力。
（2）适用范围不同：ISO9000标准适用于各类产品和各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业，是专门为药品生产企业制定的。

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