企业应当建立产品召回系统,必要时可()地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
第1题:
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
第2题:
不属于召回义务的内容是
A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D、药品生产企业负责将召回的药品销毁
E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
第3题:
食品召回制度是指食品生产加工企业发现其产品存在严重质量安全问题的应当主动召回已出厂销售的有问题食品。 ( )
第4题:
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。
第5题:
企业应当建立(),必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
第6题:
《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统,确保能够召回
A.任何一批已发运销售的产品
B.已发运销售至药品经营企业的全部产品
C.已发运销售至医疗机构的全部产品
D.已发运销售的最近一个批号的全部产品
E.已发运销售至医疗机构,尚未使用的产品
第7题:
企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。()
第8题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是
A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
第9题:
企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照()的要求及时()药品召回信息,控制和收回存在()的药品,并建立()记录。
第10题:
下列哪项是药品生产企业应当()