每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
第1题:
无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。
第2题:
无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置()轧盖区域并设置适当的()装置。
第3题:
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
第4题:
无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
第5题:
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
第6题:
无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
第7题:
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
第8题:
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
第9题:
无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。
第10题:
无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在()进行灭菌。