药品生产企业的验证项目不包括()
第1题:
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案:ABCD
解析:《药品生产监督管理办法》第三十三条,【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划开展实施,确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。
第2题:
药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括 查看材料
A.没收剩余的中药降糖药
B.没收该药品生产企业的违法所得
C.处罚20万元
D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
第3题:
国内(不包括香港、澳门、台湾地区)药品生产企业生产的药品是
A.现代药
B.传统药
C.国产药品
D.进口药品
E.药品
第4题:
互联网药品交易服务的形式不包括
A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
第5题:
药品生产企业的定期自检是( )。
A.检验及计量验证
B.产品质量的自检
C.产品质量的验证
D.生产过程的验证
E.企业内部的质量审计
第6题:
执业药师的执业范围不包括()。
A、药品生产企业
B、药店
C、医院
D、药品科研单位
第7题:
药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。
第8题:
药品广告中必须标明药品的内容不包括()。
A.药品的通用名称、忠告语
B.非处方药专用标识
C.药品广告批准文号、药品生产批准文号
D.药品生产企业或者药品经营企业名称
第9题:
药品生产企业只能销售( )。
A.任何药品生产企业生产的药品
B.个人承包的药品生产企业生产的药品
C.合资企业生产的药品
D.本企业生产的药品
E.转销经营、批发企业的药品
第10题:
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括
A、从事药品生产的企业
B、从事麻醉药品生产的企业
C、从事第一类精神药品生产的企业
D、从事第二类精神药品原料药生产的企业
E、为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业