工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。
第1题:
下列哪种情况下可以进行单元测试______。
A) 每个模块的代码编制完成,并经过评审和验证确认没有语法错误
B) 每个模块的代码编制完成,不需经过评审和验证确认没有语法错误
C) 部分模块的代码编制完成,并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误
D) 主要模块的代码编制完成,并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误
A.
B.
C.
D.
第2题:
商品肥料应有(),或已经过试验证明符合要求。
第3题:
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案:ABCD
解析:《药品生产监督管理办法》第三十三条,【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划开展实施,确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。
第4题:
应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。
第5题:
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
第6题:
第7题:
用于监视和测量的计算机软件,初次使用前应经过()合格,需要时再次验证和确认合格,并保留记录。
第8题:
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对,错)。
第9题:
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
第10题:
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()