开办药品生产企业应具备哪些条件？

参考答案：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (4) 具有保证药品质量的规章制度。

正确答案：ABCE

答案：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定： 
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度 
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。 
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的 
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

答案：

解析：

正确答案：D

答案：

解析：

参考答案：(1)有药品生产许可证;
(2)有精神药品实验研究批准文件;
(3)有符合规定的精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;
(4)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;
(5)有保证精神药品安全生产的管理制度;
(6)有与精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模;
(7)精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;
(8)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;
(9)符合国务院药品监督管理部门公布精神药品定点生产企业数量和布局的要求。