物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。
第1题:
生产工艺规程的内容应包括()
A.处方
B.生产工艺操作要求
C.质量标准
D.检验操作规程
E.物料平衡计算方法
第2题:
质量管理部门的主要职责包括
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第3题:
配制制剂的质量管理文件主要有( )
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录
第4题:
物料的质量标准一般应当包括哪些内容?
第5题:
药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。
中间产品
略
第6题:
制剂配制管理文件包括
A.配制规程和标准操作规程
B.配制记录
C.检验记录
D.制剂质量稳定性考察记录
E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第7题:
第8题:
配制制剂的质量管理文件主要有( )。
A.物料的质量标准和检验操作规程
B.半成品的质量标准和检验操作规程
C.成品的质量标准和检验操作规程
D.制剂质量稳定性考察记录
E.制剂检验记录
第9题:
在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。
第10题:
以下为质量控制实验室应当有的文件()。