下列选项中哪些是物料的质量标准里应包含的内容?()A、有效期或复检期B、贮存条件和注意事项C、物料的基本信息D、定性和定量的限度要求

题目

下列选项中哪些是物料的质量标准里应包含的内容?()

  • A、有效期或复检期
  • B、贮存条件和注意事项
  • C、物料的基本信息
  • D、定性和定量的限度要求
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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第1题:

成品的质量标准应包括:()。

A.产品名称以及产品代码

B.产品规格和包装形式

C.定性和定量的限度要求

D.贮存条件和注意事项


参考答案:ABCD

第2题:

物料的基本信息包括哪些内容?


参考答案:1、企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码;
2、质量标准的依据;
3、经批准的供应商;
4、印刷包装材料的实样或样稿。

第3题:

投资项目的物料贮存方式,应根据物料的特性和存放要求、贮存期的长短以及( )进行选择。

A.物料的运输要求

B.仓库容量

C.当地气象条件

D.生产技术要求


正确答案:C

第4题:

投资项目的物料贮存方式,应根据物料的特性和存放要求、贮存斯的长短以及(‘)进行 选择。 ’
A.物料的运输要求 B.仓库容量
C.当地气象条件 D.生产技术要求


答案:C
解析:
【精析】物料贮存方式主要有:封闭库、棚库、露天存放、储罐等。应依据物料的特性和存放要求、贮存 期的长短、当地气象条件等来确定。

第5题:

医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

A.按规定的期限贮存,贮存期内如有特殊情况应及时复验

B.各种物料要严格管理,合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

C.按其性能与用途合理存放

D.有特殊要求的应按规定条件贮存

E.按发性物料或易燃剂应存放在安全处,避免污染其他物料或引起燃烧


正确答案:ABCDE

第6题:

物料的放行应至少符合以下哪些要求?

A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果

B.物料应小试确认后放行

C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。

D.物料应当由指定人员签名批准放行


参考答案:ACD

第7题:

医疗机构制剂室所用各种物料的贮藏应:

A.按其性能与用途合理存放

B.有特殊要求的应按规定条件贮存

C.合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

D.按规定期限贮存

E.挥发性物料或易燃溶剂应存放在安全处


正确答案:ABCDE

第8题:

仓储区内的原料应有适当的标识,并至少标明以下哪些内容?()

A.指定的物料名称和企业内部的物料代码

B.企业接收时设定的批号

C.物料的质量状态

D.有效期或复验期


参考答案:ABCD

第9题:

生产工艺规程的内容包括( )

A.品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求

B.物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数

C.储存注意事项

D.物料平衡的计算方法

E.成品容器、包装材料的要求


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:文件

第10题:

仓储区要有良好的条件,如通风和照明,用以满足物料或产品的贮存条件和安全贮存的要求,而且要进行检查和监控()


正确答案:正确

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