药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方均应（ ）。

以下关于委托生产的说法正确的是

A．委托方可以是科研教学单位

B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

C．受托方负责委托生产药品的质量和销售

D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

E．受托方应保留受托生产的文件和记录

2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。

A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

关于药品委托生产管理正确的是（ ）。

A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

D．委托生产药品的双方应当签署合同

E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录

A.委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效

B.受托方具有相应的生产许可

C.受托方建立与所生产的委托产品相适应的管理文件

D.委托协议明确委托双方的产品质量责任

药品委托生产申报资料有

A．委托生产合同

B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C．委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样

D．受托方"药品GMP证书"复印件

E．委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

药品委托生产申报资料包括（ ）。

A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件

B．委托方《药品gmp证书》复印件

C．委托生产合同

D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况

E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标