企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。

题目

企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。

  • A、方法转移
  • B、合理
  • C、注册批准
  • D、药典规定
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当

A.批批检验

B.每2批检验

C.每3批检验

D.每日检验

E.每班次检验


正确答案:A
必须逐批次对成品进行检验,并保留每个批次的检验记录,检验结果不合格的产品不得出厂。

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


参考答案:ABCE

第3题:

企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行___验收。


参考答案:逐批抽样

第4题:

依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

答案:A,B,D
解析:
本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。
  
  建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

第5题:

药品检验中,药品的留样数量不得少于

A.1件

B.2件

C.3件

D.1次全项检验用量

E.3次全项检验用量


正确答案:D
药品检验中,药品的留样数量不得少于1次全项检验用量。

第6题:

有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是( )。

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C.验收抽取的样品应当具有代表性

D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


正确答案:ABC
此题暂无解析

第7题:

依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()

A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验

B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验

C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验

D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检

E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验


答案:ABCD

第8题:

关于药品批发企业验收的说法,正确的是

A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

C、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

D、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性


正确答案:ABCD

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有

A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库
B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

答案:A,C,D
解析:
①收货程序:企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。③企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B选项错误,故选ACD。

第10题:

按照《药品经营质量管理规范》,有关药品验收说法正确的是()。

  • A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
  • B、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
  • C、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
  • D、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

正确答案:A,B,C,D

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