原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。

第1题：

清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。

第2题：

原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。

第3题：

原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。

• A、擦拭法
• B、淋冼法
• C、直接萃取法
• D、以上都是

第4题：

清洁验证方案应如何制定？

第5题：

原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。

• A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积
• B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁
• C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染
• D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由

第6题：

原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。

• A、需清洁的对象
• B、清洁操作规程
• C、擦拭方法
• D、可接受限度

第7题：

在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。

• A、灭菌
• B、保存
• C、使用
• D、存放

第8题：

清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？

第9题：

如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。

• A、小型
• B、特殊
• C、专用
• D、大型

第10题：

清洁验证的关注点是（）

• A、清洁方法和程序；
• B、清洁剂和清洁效果；
• C、清洁对象和地点；
• D、残留物检测仪器和方法；