小型
特殊
专用
大型
第1题:
在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
第2题:
采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。
第3题:
第4题:
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。
第5题:
在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。
第6题:
对于()的产品,可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。
第7题:
新版通则第84条,已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证?
第8题:
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。
第9题:
当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。
第10题:
当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量,以作为清洁验证的评价的()。