应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
第1题:
在()过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
第2题:
经改造或重大维修的设备应当进行(),()方可用于生产。
第3题:
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。
第4题:
设备的维护和维修应当有相应的()。
第5题:
主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
第6题:
应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。
第7题:
经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认,只要设备运行正常,就可用于生产。
第8题:
应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。
第9题:
所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
第10题:
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()