主要生产和检验设备都应当有明确的()。生产设备应当在确认的()使

题目

主要生产和检验设备都应当有明确的()。生产设备应当在确认的()使用。

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第1题:

用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。


正确答案:使用日志;维修情况;药品名称;规格批号

第2题:

设备完好率的计算式正确的是()

  • A、主要生产设备完好率=主要生产设备完好台数/主要生产设备总台数*100%
  • B、主要生产设备完好率=主要生产设备总台数/主要生产设备完好台数*100%
  • C、主要生产设备完好率=主要生产设备台数/主要生产设备总台数*100%

正确答案:A

第3题:

特种设备生产、经营、使用单位及其主要负责人对其()的特种设备安全负责。

A、生产、经营、使用

B、检验、使用

C、设备安全管理

D、生产


参考答案:A

第4题:

主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。


正确答案:正确

第5题:

应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。

  • A、仪表
  • B、衡器
  • C、量具
  • D、容器

正确答案:A,B,C

第6题:

《安全生产法》规定,生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上,设置明显的()。

  • A、安全使用标志
  • B、安全警示标志
  • C、安全检验检测标志

正确答案:B

第7题:

生产设备应当在确认的参数范围内使用。


正确答案:正确

第8题:

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第9题:

GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。

  • A、机构与人员、文件管理
  • B、生产管理、质量控制与质量保证
  • C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回
  • D、厂房与设施、设备、确认与验证

正确答案:A,B,C,D

第10题:

已清洁的生产设备应当在()、()的条件下存放。主要固定管道应当标明()和()。


正确答案:清洁、干燥;内容物名称流向

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