生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必

题目

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。

  • A、批号
  • B、规格
  • C、物料编码
  • D、名称
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第1题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。

  • A、物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、技术资料

正确答案:A,B,C

第2题:

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。


正确答案:足够的空间;混淆;遗漏或差错

第3题:

中间产品和待包装产品应有明确的标识,并至少标明以下哪些内容?()

A.产品名称和企业内部的产品代码

B.生产批号

C.数量

D.生产工序

E.物料状态


参考答案:ABCDE

第4题:

批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及()以及物料平衡检查。

  • A、发放数量
  • B、使用数量
  • C、销毁或退库的数量
  • D、实际产量

正确答案:A,B,C,D

第5题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。

  • A、隔离区
  • B、待验区
  • C、库房
  • D、取样区

正确答案:A

第6题:

通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料。

  • A、中间产品
  • B、待包装产品
  • C、试剂
  • D、包装材料

正确答案:D

第7题:

()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。

  • A、不合格的物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、成品

正确答案:A,B,C,D

第8题:

生产区不得存放()

A.待清洁的生产设备

B.待使用的生产物料

C.中间产品

D.个人物品


正确答案:D

第9题:

以下产品,哪些需进行持续稳定性考察?()

  • A、市售包装药品
  • B、待包装产品
  • C、所有物料
  • D、储存时间较长的中间产品

正确答案:A,B,D

第10题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。


正确答案:标志

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