生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容？

第1题：

生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容？

第2题：

采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。

第3题：

第4题：

原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。

• A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积
• B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁
• C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染
• D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由

第5题：

原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。

• A、需清洁的对象
• B、清洁操作规程
• C、擦拭方法
• D、可接受限度

第6题：

在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。

• A、清洁方法
• B、清洁用设备
• C、清洁工具
• D、清洁剂的名称和配制方法

第7题：

操作规程的内容应当包括哪些？

第8题：

如需对设备消毒或灭菌，设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定（）。

• A、消毒或灭菌的具体方法
• B、消毒剂的名称和配制方法
• C、设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限
• D、设备消毒或灭菌后的保存时限

第9题：

检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。

• A、相传
• B、口头
• C、书面
• D、电子

第10题：

生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的（）。