企业应当建立生产设备()的操作规程,并保存相应的操作记录。
第1题:
第2题:
企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的(),并有相应的记录。
第3题:
第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并( )
A.建立完整的生产记录,保存十年备查
B.建立完整的生产记录,保存八年备查
C.建立完整的生产记录,保存六年备查
D.建立完整的生产记录,保存五年备查
E.建立完整的生产记录,保存三年备查
第4题:
企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括哪些内容?
第5题:
应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录;
第6题:
应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。
第7题:
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。
第8题:
第9题:
质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌,并建立其()的操作规程和相应记录。
第10题:
应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用()进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。