企业应当建立生产设备()的操作规程,并保存相应的操作记录。

题目

企业应当建立生产设备()的操作规程,并保存相应的操作记录。

  • A、使用
  • B、清洁
  • C、维护
  • D、维修
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第1题:

《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并

A.建立完整的生产记录,保存10年备查
B.建立完整的生产记录,保存8年备查
C.建立完整的生产记录,保存6年备查
D.建立完整的生产记录,保存5年备查

答案:D
解析:
生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。故选D。

第2题:

企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的(),并有相应的记录。


正确答案:纠正措施

第3题:

第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并(  )

A.建立完整的生产记录,保存十年备查

B.建立完整的生产记录,保存八年备查

C.建立完整的生产记录,保存六年备查

D.建立完整的生产记录,保存五年备查

E.建立完整的生产记录,保存三年备查


正确答案:D

第4题:

企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括哪些内容?


正确答案: 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

第5题:

应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录;


正确答案:传代,销毁

第6题:

应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。


正确答案:正确

第7题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。


正确答案:2;5

第8题:

《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并

A.建立完整的生产记录,保存10年备查
B.建立完整的生产记录,保存8年备查
C.建立完整的生产记录,保存6年备查
D.建立完整的生产记录,保存5年备查
E.建立完整的生产记录,保存3年备查

答案:D
解析:
《医疗用毒性药品管理办法》 第八条 生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。  在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境。

第9题:

质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌,并建立其()的操作规程和相应记录。

  • A、保存
  • B、传代
  • C、使用
  • D、销毁

正确答案:A,B,C,D

第10题:

应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用()进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。

  • A、量具
  • B、仪表
  • C、记录和控制设备,仪器
  • D、衡器

正确答案:A,B,C,D

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