原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。A、防止微生物污染B、防止交叉污染C、避免混淆D、避免差错

题目

原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。

A、防止微生物污染
B、防止交叉污染
C、避免混淆
D、避免差错

参考答案和解析

正确答案:A

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第1题：

属于内生致热原的原因是

A、革兰阳性细菌产生的内毒素

B、革兰阳性细菌产生的外毒素

C、革兰阴性细菌产生的内毒素

D、革兰阴性细菌产生的外毒素

E、吞噬细胞被激活后释放的致热原

参考答案：E

第2题：

各国药典法定的热原检查法是

A.家兔热原试验法
B.细菌内毒素检查法
C.放射性检验法
D.生物效应法
E.鲎试验法

答案：A

解析：

第3题：

无菌药品附录中规定，必要时，物料的质量标准中应当包括：()检查项目。

A、微生物限度

B、细菌内毒素

C、热原

D、培养基的外观

参考答案：ABCD

第4题：

下列等式成立的是（）

A、内毒素=热原=脂多糖
B、内毒素=热原=蛋白质
C、内毒素=磷脂=脂多糖
D、内毒素=热原=蛋白质

正确答案:A

第5题：

在药品的质量标准中，属于药物有效性检查的项目是

A.制酸力
B.热原
C.重量差异
D.细菌内毒素
E.干燥失重

答案：A

解析：

安全性检查项目：异常毒性，热原，细菌内毒素，无菌，升压物质，降压物质，过敏反应；
有效性检查：崩解时限，溶出度，抗酸药物的制酸力等；
均一性检查：重量差异，含量均匀度；
纯度检查：对杂质进行检查。

第6题：

注射剂不需检查的项目为

A、微生物限度

B、无菌

C、热原或细菌内毒素

D、可见异物

E、不溶性微粒

参考答案：E

第7题：

属于注射剂一般检查项目的有
A .装量 B .含量均匀度
C .无菌 D .热原或细菌内毒素 E.不溶性微粒

答案：A,C,D,E

解析：

ACDE
[解析]本题考查注射剂的检查。
注射剂一般检查项目有：装量、无菌、热源或细菌内毒素、不溶性颗粒、澄明度。

第8题：

属于注射剂一般检查项目的有（）。

A．装量

B．含量均匀度

C．无菌

D．热原或细菌内毒素

E．不溶性微粒

正确答案：ACDE
(本题在2005年考查过)：注射剂一般检查项目有：装量、无菌、热源或细菌内毒素、不溶性颗粒、澄明度。

第9题：

在药品质量标准中，属于药物均一性检查的项目是

A.制酸力
B.热原
C.重量差异
D.细菌内毒素
E.干燥失重

答案：C

解析：

第10题：

下列等式成立的是（）

A、内毒素=热原=磷脂
B、蛋白质=热原=脂多糖
C、内毒素=磷脂=脂多糖
D、内毒素=热原=蛋白质
E、内毒素=热原=脂多糖

正确答案:E

原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据

题目

参考答案和解析

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