每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均

题目

每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。

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第1题:

的标签的内容、格式及颜色必须一致。

A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

B.同一企业相同品种如有不同规格

C.进口药品的包装、标签应标明

D.进口分装药品的包装、标签应标明

E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明


正确答案:A
A 知识点:《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业的同一药品的标签规定

第2题:

关于药品生产,下列叙述不正确的是

A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求

D、药品生产,必须建立完整的生产记录

E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品


答案:A

第3题:

关于药品生产的说法,正确的是( )。

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


正确答案:C
开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确;药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品,故B错误。

第4题:

以下标签的内容、格式及颜色必须一致的是

A.进口药品
B.经批准异地生产的药品
C.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
D.同一药品生产企业生产的药品规格和包装规格均相同的同一药品
E.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品

答案:D
解析:

第5题:

药品法规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行( )。

A.GMP

B.国家药品标准

C.经批准的生产工艺规程

D.企业的质量要求

E.客户的质量要求


正确答案:BC

第6题:

不同药品生产企业生产的同一产品,药品规格和包装规格不同的( )。


正确答案:C
C知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品的标签的要求

第7题:

药品标签或说明书上必须注明

A.药品成分、剂型、生产企业、生产批号

B.药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号

C.药品名称、规格、生产批号、批准文号

D.药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号

E.药品名称、成分、剂型、包装、批准文号


正确答案:B

第8题:

同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的 ( )。


正确答案:E

第9题:

以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须一致A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的 B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药 C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品 D.进口药品 E.经批准异地生产的药品


正确答案:A
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。 

第10题:

( )的标签的内容、格式及颜色必须一致

A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品

答案:A
解析:
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。