每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。
第1题:
的标签的内容、格式及颜色必须一致。
A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)
B.同一企业相同品种如有不同规格
C.进口药品的包装、标签应标明
D.进口分装药品的包装、标签应标明
E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明
第2题:
关于药品生产,下列叙述不正确的是
A、所有药品生产均须按国家药品标准进行
B、药品生产须按经批准的生产工艺进行
C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求
D、药品生产,必须建立完整的生产记录
E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第3题:
关于药品生产的说法,正确的是( )。
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第4题:
第5题:
药品法规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行( )。
A.GMP
B.国家药品标准
C.经批准的生产工艺规程
D.企业的质量要求
E.客户的质量要求
第6题:
不同药品生产企业生产的同一产品,药品规格和包装规格不同的( )。
第7题:
药品标签或说明书上必须注明
A.药品成分、剂型、生产企业、生产批号
B.药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号
C.药品名称、规格、生产批号、批准文号
D.药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号
E.药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
第8题:
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的 ( )。
第9题:
以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须一致A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的 B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药 C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品 D.进口药品 E.经批准异地生产的药品
第10题: