采购首营品种正确的做法是()。A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件C、对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件D、采购部门负责首营品种的审核E、审核合格的资料归入药品质量档案

题目

采购首营品种正确的做法是()。

  • A、审核药品的合法性
  • B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
  • C、对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件
  • D、采购部门负责首营品种的审核
  • E、审核合格的资料归入药品质量档案
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,E
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第1题:

根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应

A、确定供货单位的合法资格

B、确定所购入药品的合法性

C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议


参考答案:ABDE

第2题:

药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料( )

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

D.销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件


正确答案:ABCD

第3题:

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料( )。

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

E.加盖本企业原印章的授权书复印件


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品流通监督管理办法》药品生产、经营企业购销药品的监督管理

第4题:

医疗机构购进药品,应当查验或核实

A.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
B.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件

答案:A,B,C
解析:
要核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。

第5题:

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件

答案:D
解析:
不需要广告批准文件,需要的是能证明企业、药品合法性的资料。

第6题:

《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

E. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件


正确答案:D

第7题:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章


答案:B
解析:

第8题:

国内药品生产,经营企业及医疗单位采购进口药品时,供货单位必须提供的合法证件是

A.《进口药品注册证申请表》

B.加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件

C.加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件

D.符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件

E.符合药品生产企业开办条件的证明文件


正确答案:BC

第9题:

批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性,索取资料不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

答案:A,C,D
解析:
采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

第10题:

医疗机构购进药品,应当查验或核实()

A加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件

C加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D销售人员持有的授权书和身份证复印件


A,B,C

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