多中心试验,建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制。
第1题:
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第2题:
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、药品上市后监察
第3题:
开展输血相容性试验室间质量评价,不正确的观点是
A、帮助临床输血实验室提高检验质量
B、通过分析试验中存在的问题,采取相应改进措施
C、客观评价实验室的检测能力
D、客观评价实验室的检测精密度
E、有利于改进实验室试验方法
第4题:
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
A.各中心同期进行临床试验
B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C.建立标准化的评价方法
D.加强监查员的职能
E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
第5题:
多中心临床试验应建立标准化的评价方法, 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。()
第6题:
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.药品上市后监察
第7题:
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
第8题:
对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.V期临床试验
第9题:
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是
A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B.各中心同期进行临床试验
C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D.建立标准化的评价方法
E.加强监查员的职能
第10题: