申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
第1题:
申办者对试验用药品的职责不包括:()
A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
B.按试验方案的规定进行包装
C.对试验用药后的观察作出决定
D.保证试验用药的质量
第2题:
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
第3题:
药品的每个最小销售单元的包装必须按规定:
A.印有或贴有标签并附有说明书
B.印有标签
C.贴有说明书
D.印有或贴有特殊标识
E.印有或贴有通用名称或商品名
第4题:
第5题:
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
第6题:
试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。()
第7题:
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
第8题:
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()
A.试验方案
B.试验监查
C.药品销售
D.试验稽查
第9题:
第10题:
试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()