申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
第1题：
A、报酬是对受试者的时间补偿或营养补偿
B、报酬应与风险挂钩
C、报酬与当地经济发展水平相适应
D、报酬应分阶段支付
第2题：
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）
A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
第3题：
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿
E、向上级部门申请中止临床试验
第4题：
A、监督
B、监察员
C、研究者
D、受试者
E、申办者
第5题：
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
第6题：
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第7题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
第8题：
A、因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害
B、完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害
C、因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害
D、由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害
第9题：
下列说法正确的有
A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
第10题：