提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()

题目

提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()

  • A、研究者
  • B、伦理委员会
  • C、受试者
  • D、临床非参试人员
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()


答案×

第2题:

接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是

A、监督

B、监察员

C、研究者

D、受试者

E、申办者


参考答案:C

第3题:

研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会


答案D

第4题:

申办者中止一项临床试验,需通知()、()、()。


正确答案:研究者;伦理委员会;国家食品药物监督管理局

第5题:

研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()

  • A、药政管理部门
  • B、受试者
  • C、伦理委员会
  • D、专业学会

正确答案:D

第6题:

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()


答案√

第7题:

申办者中止一项临床试验,需通知()

  • A、研究者
  • B、伦理委员会
  • C、国家食品药品监督管理局
  • D、不需通知任何人

正确答案:A,B,C

第8题:

提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员


答案D

第9题:

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。


正确答案:错误

第10题:

申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。


正确答案:错误