监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
第1题:
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()
第2题:
监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()
第3题:
承担临床试验的监查员的工作内容是
A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C.了解受试者的人选率及试验的进展情况
D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致
E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第4题:
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()
第5题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
第6题:
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。()
第7题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
第8题:
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
第9题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第10题:
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()