临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
第1题:
在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()
第2题:
在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
第3题:
下列哪些研究没有对照组并因此归为分析性研究
A.个例报道
B.病例对照研究
C.队列研究
D.随机临床试验
E.病例组报告
第4题:
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
第5题:
临床试验总结报告的内容是
A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性
B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由
C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响
E.对严重不良事件报告表的评价和讨论
第6题:
在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()
第7题:
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()
第8题:
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()
第9题:
临床试验的总结报告的内容是
A.对严重不良事件报告表的评价和讨论
B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情
C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由
D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响
第10题:
一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()